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INTERNATIONALE STUDIEN ZU ADPKD + ARPKD ADPKD: 1.Tolvaptan Tempo 3 / 4 Trial Interventionelle Studie Sponsor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. Das erste Ziel dieser Phase-III-Studie dient der Evaluation der Langzeit-Wirksamkeit und Sicherheit von Tolvaptan bei der Erwachsenenform der Zystennierenkrankheit (ADPKD). Dabei wird mittels Kernspintomographie das Totale Zysten + Nierenvolumen bestimmt, sowie in Abständen diverse Laborwerte kontrolliert. Die teilnehmenden Patienten leben in Amerika, Asien und Europa. Die Studie läuft bereits und nimmt noch Patienten auf. Interessierte Patienten und Ärzte wenden sich an Kristin Cornwell Tel. 001-866-712-5837 oder kristin.cornwell@mayo.edu www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00428948
2.Sirolimus (Rapamune) for ADPKD
Interventionelle Studie Sponsor: The University of Zurich Hierbei handelt es sich um eine 24 monatige Phase-III-Studie, welche klären will, ob Sirolimus Zystenwachstum und den Verlust an Nierenfunktion bei ADPKD-Patienten verlangsamt. Das Nieren + Zystenvolumen wird mittels Kernspintomographie gemessen. Die Studie nimmt derzeit noch Patienten auf. Mehr Informationen über diese Studie und Aufnahmekriterien durch Kontaktaufnahme. Dr. Andreas Serra, Studienleiter, andreas.serra@usz.ch www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00346918
3.Pilot Study of Rapamycin (Sirolimus) as Treatment for ADPKD
Interventionelle Studie Sponsor: The Cleveland Clinic Das Ziel dieser Phase-I/II-Studie dient der Klärung inwiefern Sirolimus den Krankheitsfortschritt bei ADPKD-Patienten hemmen kann. Diese Studie ist auf 30 Patienten aus der Region beschränkt. Susan Wirth Tel. 001 216-444-0124 www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00286156
4.Efficacy, Safety and Tolerability of Everolimus in Preventing End-stage Renal Disease in Patients with ADPKD
Interventionelle Studie Sponsor: Novartis Diese Phase III- Studie untersucht den Effekt von Everolimus, ein weiteres zellwachstumhemmendes Medikament , dem Sirolimus ähnlich, auf das Zystenwachstum in ADPKD. Das Totale Nierenvolumen wird während der Studie dreimal mittels Kernspintomographie überprüft, ferner werden typische Laboruntersuchungen mindestens 8 mal durchgeführt. Diese Studie nimmt derzeit noch Patienten auf. Informationen über Novartis unter Tel. 061-324-1111 in Freiburg, Germany, www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00414440 .
5.Somatostatin in Polycystic Kidney: A Long-term Three Year Follow-up Study Interventionelle Studie Sponsor: Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Bergamo, Italy In dieser Studie wird überprüft, ob über einen Zeitraum von drei Jahren Somatostatin gegenüber Plazebo einen zystenwachstumhemmenden Effekt aufweist. Studienteilnehmer sollten eine normale bis leicht eingeschränkte Nierenfunktion haben. Diese Studie nimmt derzeit noch Patienten auf . Informationen über Norberto Perico, M.D., unter perico@marionegri.it www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00309283 .
6.Octreotide LAR (Somatostatin) in Severe Polycystic Liver Disease Interventionelle Studie Sponsor: Mayo Clinic Diese Phase-II/III- Studie soll den Effekt von Octreotid auf das Lebervolumen von Patienten mit schwerer Polyzystischer Lebererkrankung klären. Die teilnehmenden Patienten dürfen keine Kandidaten für geplante Leberoperationen wie Leberteilresektion, Leberzystenfensterung oder Leber-Transplantation sein. Die Studie nimmt derzeit noch Patienten auf und sucht insgesamt mindestens 42 Teilnehmer: 28 werden das Medikament erhalten, 14 Plazebo. Informationen unter Linda Page oder Marie Hogan, M.D., Ph.D. Tel 001- 507-538-9851 www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00426153
7.HALT PKD Treatment Network Interventionelle Studie Sponsor: NIDDK (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) Mit dieser Phase I/II-Studie wird beabsichtigt die Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Medikamente Telmisartan und Lisinopril auf das Fortschreiten des Nierenfunktionsverlustes bei ADPKD zu untersuchen. Dabei werden zwei Gruppen gebildet: GFR größer als 60 mL/min/1/73m2 und GFR zwischen 30-60 mL/min/1/73m2. Der Fortschritt der Erkrankung wird mittels Kernspintomographie und Bestimmung des Totalen Nieren - + Zystenvolumens überwacht. Informationen unter www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00283686 8.Heart Disease and PKD Beobachtungsstudie Sponsor: Tufts-New England Medical Center Mittels dieser Studie sollen mögliche Mechanismen herausgefunden werden, die zu der Entstehung von Herzerkrankungen bei ADPKD-Patienten beitragen. Schwerpunkt sind ambulante 24-h-Blutdruckmessungen bei ADPKD-Patienten in der Region Boston. Information: Vandana Menon, M.D., Ph.D. Tel. 001-617-636-8791.
9.The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaportin-2 in ADPKD
Interventionelle Studie Sponsor: Holstebro Hospital, Holstebro, Denmark Mittels dieser Studie soll untersucht werden wie sich eine niedrige oder hohe kochsalzhaltige Diät auf die Niernfunktion auswirkt. Zur Zeit werden Patienten noch aufgenommen. Information: Carolina Cannillo, M.D. Tel. 1145099125428 oder cacan@ringamt.dk. www.clinicaltrials.gov/show/NCT00410007
10.CRISP II
Beobachtungsstudie 11.Statin Therapy and PKD Disease Progression in Children and Young Adults Interventionelle Studie Sponsor: University of Colorado Health Sciences Center In dieser Studie wird untersucht inwieweit eine Behandlung mit dem Cholesterinsenker Pravastatin einen Einfluss hat auf die Nierenfunktion und die Entwicklung von Herz + Gefäßerkrankungen bei jungen ADPKD-Patienten ( 8 - 21 Jahre alt). Die Studie läuft über einen Zeitraum von 3 Jahren. Seit Mai 2007 werden Patienten in die Studie aufgenommen. Die Studie wird in der Kinderklinik der Universität Denver, Colorado durchgeführt. Information: Dr. Melissa Cadnapaphornchai Tel. 00 1-877-765-9297 oder 303-315-7821 oder e-mail pkdnurse@uchsc.edu .
ARPKD:
1.Evaluation of ARPKD and Congenital Hepatic Fibrosis
Beobachtungsstudie Sponsor: National Human Genome Research Institute Ziel: Es sollen möglichst viele betroffene ARPKD- Patienten über einen möglichst langen Zeitraum regelmäßig untersucht werden, um möglichst viele Daten über die Erkrankung zu sammeln. Das könnte hilfreich sein, um in Zukunft gezieltere Studien durchzuführen und ggf. neue therapeutische Optionen zu erlangen. Die teilnehmenden Patienten werden für 4-5 Tage stationär aufgenommen, Folgeuntersuchungen finden dann alle 1-2 Jahre statt. Alle Kosten inklusive An - und Abfahrt werden übernommen. Derzeit werden Patienten noch aufgenommen. Information: Tel. 01- 800-411 1222 www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00068224 .
2.Chronic Kidney Disease in Children Prospective Cohort Study (CKiD)
Beobachtungsstudie Sponsors: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) and National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) In dieser Studie werden Kinder mit chronischen Nierenerkrankungen ( inklusive ARPKD + ADPKD) untersucht. Es soll herausgefunden werden welche Risikofaktoren zum Verlust der Nierenfunktion beitragen und inwieweit der Verlust der Nierenfunktion zu Wachstumsstörungen führt, Einschränkungen der neuromuskulären Entwicklung, Einschränkungen der kognitiven Entwicklung, Begleiterkrankungen im Bereich Herz, Kreislauf + Gefäßsystem. Derzeit werden Patienten aufgenommen. Information www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00327860
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